2009年6月1日施行の薬事法改正に伴い、1～3に準ずるもので厚生労働大臣が指定するもので従来からの医薬部外品である。歯周病・虫歯予防の歯磨、口中清涼剤、制汗剤、薬用化粧品、ヘアカラー、生理用ナプキンなどがこれに該当する。